【部門長（医療・ヘルスケア品質推進グループ長）】世界に誇るIT企業/日祝休/福利厚生充実

年間休日120日以上
上場企業
年収1000万円以上
土日休み

勤務地

東京都

想定年収

1100万円～ 1400万円

職　種

経営企画

業　種

IT・通信・インターネット

募集要項

【事業・組織構成の概要】
環境・品質推進本部では、NECグループ全体の品質推進、法規制対応を行っています。その中で、当グループでは医療ヘルスケア事業分野向けの品質管理システムの立ち上げ、管理維持、安全管理、品質推進、法規制対応および生命科学・医学系研究の倫理審査運営を行います。

【職務内容】
NECは2019年6月に定款に「医薬」を追加し医療ヘルスケア事業分野への参入を発表、医療機器製造販売業許可を取得。当社はAI技術では世界トップレベルを誇っており、AIを含めた当社固有技術を応用した医療機器開発のための品質マネージメントシステム(QMS)の立ち上げ、管理維持、安全管理、品質推進、法規制対応および生命科学・医学系研究の倫理審査運営を行っています。当部門は設立したばかりで、組織の立上げおよび円滑な運用管理の仕組みなど含めた部門課題の推進並びに医療・HC関連事業の拡大に応じた組織設計、体制強化の推進、10名程度のチームマネージメント、チーム全体の底上げに貢献いただきます。
■業務内容
　・部門の統括(課題、人員、予算管理)
　・計画の立案(年度、中期)
　・社内規定類、記録の照査/承認
　・医療法規制遵守管理
　・生命科学/医学系研究の倫理審査運営"

【ポジションのアピールポイント】
・NECの最先端AI技術を応用した医療機器事業の立ち上げに携わることで、時代の大きな潮流の一つである医療AIソフトウェアの品質管理システムの構築経験、知見を得ることできます。
・医療ヘルスケア事業分野への参入をコーポレート部門として推進リードいただきます。また、立ち上げに携わることで、品質管理体制および事業立ち上げにかかわる経験、知見を蓄積できます。
・ご本人の希望により医療ヘルスケア事業においてグローバルに活躍いただける可能性があります。
・社内に様々な人事制度が準備されており、マネージメント力を高めるマネージメント職と、専門性中心のエキスパート職があるほかキャリア設計のサポート体制も整っており、ご本人の希望に沿った形で、多様な選択肢よりキャリア形成が可能です。"

必須条件	■シニアマネージャーの場合・医療ヘルスケア業界にて品質保証部を統括もしくはそれに準ずる経験。・課題設定、評定、日常勤務管理等を含めたピープルマネージメントの経験。・薬機法およびそれに関連する各省令に関する知識。・医療機器その他に関連する海外の各種規制要求事項に知識。(ISO13485 2016年版、MDR、IVDR、QSR　尚可) ・業務上支障のないレベルで英語でのコミュニケーション、読み書きができる。 ■シニアエキスパートの場合・薬機法およびそれに関連する各省令に精通している。・医療機器その他に関連する海外の各種規制要求事項に精通している。(ISO13485 2016年版、MDR、IVDR、QSR　尚可) ・業務上支障のないレベルで英語でのコミュニケーション、読み書きができる。
歓迎条件	＜歓迎条件＞・医療機器その他に関連する各種規制要求事項に沿った仕組みの構築、改善経験。(基準書、手順書の作成経験) ・医療機器その他の薬事登録に関わる戦略策定、登録文書の作成経験(日/米/欧)。・臨床開発業務に関わる経験。・医療機器その他の分野におけるFDA対応の経験。(仕組みや体制の構築、大規模な改善尚可) ・生命科学・医学系研究の倫理審査運営の経験。
求める人物像	・結果に拘り、あらゆる視点から解決に向けたアプローチができる方。・課題を自ら発掘し、周囲を巻き込み推進することができる方。・ロジカルに物事を考えることができる方。・自分の枠にとらわれずキャリアアップ、自己開発に積極的に取り組まれる方。・チャレンジ精神旺盛な方。
勤務地	東京都港区
勤務地
最寄り駅	三田駅
勤務時間	08:30～17:15 休憩時間：60分
想定年収	1100万円～ 1400万円 ※前職年収を考慮、当社規定による基本給：30万円～
雇用形態	正社員(無期雇用)
休　　日	■完全週休2日制（土・日） ■祝日 ■年末年始休暇、特別休日 ■年次有給休暇（初年度20日、翌年まで積立可、半日取得制度あり） ■結婚休暇、ファミリーフレンドリー休暇、リフレッシュ休暇慶弔休暇等 ※年間休日125日（
福利厚生	＜社会保険＞社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）＜福利厚生＞退職金制度、財形貯蓄制度、持ち株会、資格取得補助、寮・社宅、保養所、住宅ローン利子補給制度
受動喫煙対策	屋内全面禁煙

会社概要

事業内容	◇社会公共事業 ◇社会基盤事業 ◇エンタープライズ事業 ◇ネットワークサービス事業 ◇グローバル事業
設　　立	1899/07
資本金	42,780百万円